- Intensive Einzel-Beratungen zu individuellen Medizinprodukten
- Beratung zur MDR und IVDR
- Gap-Analysen zum QM-System nach ISO 13485
- Aufbau/Upgrade eines QM-Systems nach ISO 13485
- Gap-Analysen zur Technischen Dokumentation
- Aufbau/Upgrade der Technischen Dokumentation
- Komplette Erstellung der Technischen Dokumentation
- Komplette Erstellung der Klinischen Bewertung
- Überarbeitung Ihrer Technischen Dokumentation nach Auditabweichungen
