Medizintechnik- Beratung and Consulting

Als Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten und Medizintechnik muss eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Regularien und Guidelines beachtet werden. Bei der hohen Anzahl an geforderten Dokumenten, zu führenden Akten und durchzuführenden Nachweisen kann schnell die Übersicht verloren gehen. Auch Lieferanten und Zulieferer von Medizinprodukten oder EU-Repräsentanten, müssen viele spezifische Unterlagen vorrätig haben und auf Nachfrage der Behörde vorweisen können.

Wir bei der senetics healthcare group GmbH & Co. KG sind Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Beratung im Bereich Medizinprodukte. Wir helfen Ihnen gerne, Ihre Projekte individuell und kompetent umzusetzen und Ihr Unternehmen für die Herausforderungen, die mit der Entwicklung eines Medizinprodukts einhergehen, fit zu machen.

MDR und IVDR